Tıbbi Enjeksiyon Kalıplamada Dış Kaynak Kullanımına İlişkin En İyi Uygulamalar

Enjeksiyon kalıplama, yüksek hacimlerde sıkı toleranslı parçalar üretmesiyle bilinir.Bununla birlikte, medikal tasarımcıların fark edemeyebileceği şey, bazı sözleşmeli üreticilerin test ve değerlendirme için işlevsel numuneleri uygun maliyetli bir şekilde prototipleyebildikleridir.Tek kullanımlık cihazlar, tekrar tekrar kullanılan cihazlar veya dayanıklı tıbbi ekipman için plastik enjeksiyon kalıplama, ürünleri pazara daha hızlı sunmanıza yardımcı olabilecek çok yönlü bir süreçtir.

Herhangi bir üretim sürecinde olduğu gibi enjeksiyon kalıplama için de en iyi uygulamalar vardır.Dört ana alana ayrılırlar: parça tasarımı, malzeme seçimi, takımlama ve kalite güvencesi.

Neyin iyi çalıştığını düşünerek ve deneyimli bir üreticiyle yakın çalışarak ek maliyetlere ve gecikmelere neden olan yaygın hatalardan kaçınabilirsiniz.Aşağıdaki bölümler, tıbbi tasarımcıların bir enjeksiyon kalıplama projesini dışarıdan temin ederken neleri göz önünde bulundurmaları gerektiğini açıklamaktadır.

Parça tasarımı

Üretilebilirlik için tasarım (DFM), parçaların üretimi kolay olacak şekilde tasarlanması sürecidir.Daha gevşek toleranslara sahip parçalar, parçadan parçaya daha büyük boyutsal farklılıklara sahiptir ve genellikle yapımı daha kolay ve daha ucuzdur.Ancak çoğu tıbbi uygulama, ticari ürünlerle kullanılanlara göre daha sıkı toleranslar gerektirir.Bu nedenle, parça tasarım sürecinde imalat ortağınızla birlikte çalışmak ve çizimlerinize doğru tipte ticari veya hassas toleranslar eklemek önemlidir.

Tek bir tür enjeksiyon kalıplama toleransı yoktur ve çizim ayrıntılarının atlanması, parçaların doğru şekilde oturmamasına veya üretilmesinin çok pahalıya mal olmasına neden olabilir.Boyut toleranslarına ek olarak, düzlük/yassılık, delik çapı, kör delik derinliği ve eşmerkezlilik/ovallik için tolerans belirtmeniz gerekip gerekmediğini göz önünde bulundurun.Tıbbi düzeneklerde, tolerans yığını olarak bilinen süreçte tüm parçaların birbirine nasıl uyduğunu belirlemek için üretim ortağınızla birlikte çalışın.

Malzeme seçimi

Toleranslar malzemeye göre değişir, bu nedenle plastikleri yalnızca özelliklerine ve fiyatlarına göre değerlendirmeyin.Seçenekler, ticari plastiklerden mühendislik reçinelerine kadar geniş bir yelpazeye sahiptir, ancak bu malzemelerin hepsinin önemli bir ortak noktası vardır.3D baskıdan farklı olarak enjeksiyon kalıplama, kesin son kullanım özelliklerine sahip parçalar üretebilir.Pilot prototipler tasarlıyorsanız, üretimdekiyle aynı malzemeyi kullanma esnekliğine sahip olduğunuzu kabul edin.Belirli bir standarda uyan bir plastiğe ihtiyacınız varsa, yalnızca tek tek bileşenlerinin değil, enjeksiyon kalıplama malzemesinin de uyumlu olduğundan emin olmak için bir güvence sertifikası (COA) istemeyi düşünün.

takım

Üreticiler çoğunlukla alüminyum veya çelikten enjeksiyon kalıpları oluşturur.Alüminyum takımlama maliyeti daha düşüktür, ancak çelik takımların yüksek hacim ve hassasiyet desteğiyle boy ölçüşemez.Bir çelik kalıbın maliyetinin amorti edilmesi daha uzun sürse de, çelik yüksek hacimli parçalar için uygun maliyetlidir.Örneğin, tek kullanımlık bir tıbbi ürün için 10.000 ABD Doları değerindeki bir çelik kalıbın 100.000 parça üzerinden amorti edilmesi halinde, takım maliyeti parça başına sadece 10 senttir.

Enjeksiyon kalıpçınızın yeteneklerine bağlı olarak, çelik aletler de prototipler ve daha düşük hacimler için doğru seçim olabilir.Yolluklar ve yolluklar, yönlendirme pimleri, su hatları ve ejektör pimleri içeren bir ana kalıp ünitesi ve çerçeve ile yalnızca kalıp boşluğu ve maça detayları için ödeme yaparsınız.Birden fazla boşluk içeren aile kalıpları, aynı kalıp içinde birden çok farklı tasarıma sahip olarak takım maliyetlerini de azaltabilir.

Kalite güvencesi

Tıbbi enjeksiyon kalıplamada, çoğu zaman iyi parçalar üretmek ve ardından QA departmanının herhangi bir kusuru tespit etmesini sağlamak yeterli değildir.Sıkı toleranslara ek olarak, tıbbi parçalar yüksek derecede doğruluk gerektirir.DFM, T1 numuneleri ve üretim sonrası test ve inceleme önemlidir, ancak sıcaklıklar, akış hızları ve basınçlar gibi değişkenler için proses kontrolü esastır.Bu nedenle, doğru ekipmanla birlikte, tıbbi enjeksiyon kalıpçınızın kalite açısından kritik (CTQ) nitelikleri tanımlayabilmesi gerekir.

Tek kullanımlık malzemeler, tekrar kullanımlı tıbbi cihazlar ve dayanıklı tıbbi ekipman için enjeksiyon kalıplama, alfa ve beta prototipleme tamamlandıktan sonra ürünleri pazara daha hızlı sunmanıza yardımcı olabilir.Enjeksiyon kalıplama, yüksek hacimli üretimi desteklemesiyle bilinir, ancak uygun maliyetli pilot prototipleme de mümkündür.Enjeksiyon kalıpçılarının farklı yetenekleri vardır, bu nedenle bir sonraki projeniz için ek bir en iyi uygulama olarak dikkatli satıcı seçimi yapmayı düşünün.

asdzxczx4


Gönderim zamanı: 21 Mart 2023